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四价HPV疫苗不会增加多发性硬化症风险  

  近年来随着国家对两癌(宫颈癌和乳腺癌)的宣传力度不断增加,越来越多的女性有了较强的防治意识,尤其是针对已有人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的宫颈癌防治。尽管该疫苗目前仍未在中国大陆上市,但赴港接种疫苗的趋势只增无减。当然,接种后的安全性也成为了公众和专业人员关注的焦点。

  此前已有案例研究表明,HPV疫苗与多发性硬化症及其他脱髓鞘疾病(一类中央神经系统疾病的总称)的发生有一定的相关性。为此,丹麦哥本哈根的国家血清研究所的医学学士尼古拉·马德里·舍勒(Nikolai Madrid Scheller)及其同事进行了一项研究,以探讨4价HPV疫苗是否会导致这两类疾病风险有所增加。该研究结果发表于2015年1月6日的JAMA杂志[JAMA. 2015;313(1):54-61. doi:10.1001/jama.2014.16946. ]。

  研究人员在2006年至2013年期间通过丹麦及瑞典两国的全国性登记处对年龄介于10-44岁女性进行了随访调查,分析数据主要为四价HPV疫苗接种情况与多发性硬化症及其他脱髓鞘疾病的发病确诊情况。此次研究所参与的受试对象为3,983,824名女性,其中789,082名女性在研究期间(2006-2013年)接种HPV疫苗,670,687名为2剂次,467,812名为4剂次。

  该研究以多发性硬化症以及其他脱髓鞘疾病的复合终点为主要终点,采用泊松回归(Poisson regression)预估发病率比值,根据已接种者和未接种者比较其2年疫苗风险期内的事件发生率。

  在随访期间,研究人员共诊断出4322例多发性硬化症,3300例其他脱髓鞘疾病,其中发生于风险期内的分别为73例及90例。据结果显示,本次研究并未发现多发性硬化症(已接种者每年发病率为6.12/100,000,未接种者发病率为21.54/100,000)及其他脱髓鞘疾病(已接种者每年发病率为7.54/100,000,未接种者每年发病率为16.44/100,000)的发生风险增加与四价HPV疫苗有关。

  该研究覆盖了两个北欧国家的人群,研究样本量很大,显示四价HPV疫苗与多发性硬化症或其他中枢神经系统脱髓鞘疾病并无任何关联性。然而这些研究发现并不能说明四价HPV疫苗与脱髓鞘疾病之间的因果关系。

  通过上述研究,研究者认为,“担心四价HPV疫苗存在导致多发性硬化症或脱髓鞘疾病这种安全隐患是不必要的。”

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